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【首发】同力生物完成上万万元融资,推进高效广谱抗人兽共患熏染病新药临床开发

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  • 泉源:
  • 宣布时间:2020-09-03
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[摘要]苏州同力生物医药有限公司(简称:同力生物)克日宣布完成新一轮融资,由泰格医药旗下杭州泰格股权投资合资企业独家领投,鸿运国际资源担当本轮融资的财务照料。

【首发】同力生物完成上万万元融资,推进高效广谱抗人兽共患熏染病新药临床开发

[摘要]苏州同力生物医药有限公司(简称:同力生物)克日宣布完成新一轮融资,由泰格医药旗下杭州泰格股权投资合资企业独家领投,鸿运国际资源担当本轮融资的财务照料。

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动脉网第一时间获悉,苏州同力生物医药有限公司(简称:同力生物)克日宣布完成新一轮融资,由泰格医药旗下杭州泰格股权投资合资企业独家领投,鸿运国际资源担当本轮融资的财务照料。融资所得主要用于推进公司旗下抗人兽共患熏染病候选药物“TL-010”的临床试验和工业化放大生产。

 

此前,同力生物曾在2017年完成了1000万元首轮融资,由上海菁桐投资治理中心和泰福资源配合出资。

 

同力生物是一家致力于生物医药立异,研发和增进产品转化的高新手艺企业。公司自2012年建设以来,一直专注于开发严重威胁全球公共卫生人畜共患熏染疾病相关诊疗产品。同力完全自主研发的旗舰产品TL-010先后完成了临床前成药性评估、质料药和片剂的工艺优化和临床批次生产,并在中国、美国等多国申请并获得了多件发明专利授权。同力生物先后获得美国和南非药监局对TL-010新药临床申请批准,于2019年顺遂启动并完成国际新药临床I期试验。

 

现在,公司妄想起劲寻找商业相助同伴和生产厂家,配合开发,预期通过美国FDA505(b)(2)简化的临床研发路径和审批通道,加速TL-010在美国,中国等多国的申报上市并进入WHO焦点用药清单。

 

热带熏染病通常指一系列由寄生虫、细菌或病毒引起的疾病。据WHO预计,全球有凌驾17种常见被忽略的热带熏染病,包括血吸虫病、食源性寄生虫。ǜ挝娌 ⒎挝娌 ⒛页娌〉龋⒁约疤谐婧图蝌剩ò妫┎〉,普遍全球近百个热带和亚热带国家,累及约莫14亿人群。

 

其中,血吸虫病因皮肤接触含有幼虫的疫区水源,如生涯用水和洪涝次生灾难而熏染,能诱发慢性血虚和炎症,严重影响了儿童和青少年的生剃头育以致身心残疾。食源性吸虫病包括肝吸虫病和肺吸虫病等,因进食生鱼或半生不熟,加工不良的淡水鱼类如“鱼生”和蟹类而熏染,为最主要的食源性人兽共患病。全球受熏染者达2000万人,主要漫衍于中国广东,广西等地和东南亚包括越南,泰国、韩国和俄罗斯远东等地。

 

现已明确,肝吸虫属于I级生物致癌原,慢性熏染者后可诱发为肝胆管癌。另外,包虫病是由棘球蚴绦虫寄生于人或动物如犬体内引起的人兽共患寄生虫病,犬类为主要熏染源,人和牛羊等多种动物是中心宿主。包虫病潜在期长、致死率高,又被称为“虫癌”。在全球每年新增的20万包虫病病例中,逾一半泛起在中国西北多地。尤其近年来,随着城镇化转型,现代生涯方法改变以及经年一直洪涝灾难,一些城里人也可以通过容易被忽略的撒播途径如食用不洁生鲜水产和肉类,接触宠物和疫水而熏染患病。

 

已往30年里,治疗上述疾病的立异药物很是少见,有鉴于此,天下卫生组织和美国食物和药物羁系局近年来将其归类于被忽略的热带熏染病,并制订优惠政策和快速申报通道,勉励药企开发治疗上述易被忽略的热带熏染病的立异药物。同力生物旗下的TL-010便在2017年6月获得美国FDA的孤儿药资格认定,用于治疗血吸虫病。

 

同力生物首创人钱明心博士早年结业于重庆医学院临床医学系,1988年在海内首批熏染病博士点和卫生部熏染病临床药理基地获得医学博士。在博士修业时代就一经对血吸虫病等抗熏染药物做过系列化学,药理研究和临床试验。随后留美完成药学博士后训练,先后任职于施贵宝,基因泰克等跨国药企的药物发明,临床前和临床药理部分,加入多种巨细分子药物研发和申报上市。

 

2008年,钱明心博士回国加入组建上海睿智化学临床前部分,并任副总裁。在相识全球血吸虫病发病高居不下,上亿病人仍然缺医少药的现状和天下卫生组织呼吁开发更好药物来控制和消除这类热带熏染病时,在天使投资人支持下,建设了同力生物,专注于开发TL-010,旨在通过绿色环保的生物酶化学组合工艺手艺,解决现有上市药物医学依从性差,生产工艺污染以及全球供应欠缺的问题。

 

钱明心博士体现:“临床试验效果批注,TL-010片剂在口服利便,清静性好,原药和代谢物体内动力学行为切合预期,比上市药物更有临床优势,这是公司在TL-010全球开发历程中的一个主要里程碑。我们将凭证FDA孤儿药资格和505(b)(2)开发路径等加速申报通道的要求,与有意进入高标准国际市场的海内外药企和CDMO相助,争取2年内完成上市前商业化批次的放大生产,工艺验证和须要的简化临床试验。预期上市后,即可通过WHO的认可,纳入WHO基本用药清单并以便多国采购。”

 

“我们相信,TL-010可以普遍用于种种血吸虫病和食源性吸虫病治疗,填补现在全球公共防治该类病患用药的欠缺,有可能成为21世纪最好的治疗血吸虫病等多种寄生虫病的首选药,造福贫穷病患。除了有一定经济效益外,更具有显着公共卫生防控的社会效益和国际品牌影响。我们很是幸运在本轮融资中获得来自泰格医药投资团队的认可和投资,这体现了泰格医药公司依附其在行业声誉,履历及能力,独具慧眼,注重可一连生长目的和企业社会责任,起劲加入支持解决全球公共卫生不平衡问题,掘客并投资有临床价值的立异诊疗产品和企业。”

 

现在,同力生物已组建一支具有全球视野的专业研发团队和学术照料团队,除了在人兽共患熏染病诊疗防控领域深度深度耕作和结构,起劲追求上市后质料药和片剂商业化生产相助同伴之外,亦妄想通过进一步融资和商务相助,在现有差别化产品管线基础上拓展和延伸,起劲开拓和进入其他特色细分赛道如生物标记物和熏染病分子诊断和动物保健领域-广谱兽用驱虫药的开发等,为全球公共卫生和欠蓬勃国家未知足的临床需求提供诊疗产品解决计划。

 

关于泰格医药

 

泰格医药(股票代码 创业板:300347,H股:03347)是一家专注于为新药研发提供临床试验全历程专业效劳的条约研究组织(CRO),为全球医药和医疗器械立异企业提供综合周全的临床研究效劳与解决计划,降低研发危害、缩短研发周期、节约研发经费,推进产品市场化历程,让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。

 

关于鸿运国际资源

 

鸿运国际资源是一家专注于医疗大康健领域的精品投资银行,提供股权融资、并购重组、出售剥离、允许合资、跨境生意等投行效劳。公司始终追求价值掘客、价值创立,关注具有手艺或模式突破性的优质企业,效劳于“物竞天择,逾越极限”的企业。

 

建设至今,已效劳客户数十家,效劳领域涵盖新药研发、医疗器械、医学诊断、高值耗材、医疗效劳、新兴手艺等方面,总效劳金额凌驾数十亿元或者等值美金。

 

作为链接资源与优质企业、海内与国际的桥梁,鸿运国际资源立志于通过专业、敬业、优质、高效的效劳,在全球规模内为企业追求资金、手艺、相助同伴等多方资源,推进企业快速生长

 

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